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山西省晋中市开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查
【食品商务网】 时间:2009-08-26   来源:本站整理 【

山西省晋中市开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查 
 
  根据省食品药品监督管理局安排部署,结合实际,山西省晋中市食品药品监督管理局于2009年6月10日起开展了为期两个月的以化学原料药为重点的药品生产企业专项稽查行动,现已全面完成。

  为使此次检查取得实效,晋中市食品药品监督管理局高度重视,周密部署,多措并举,认真组织。一是制定方案,周密安排。制定下发《晋中市药品生产企业专项稽查实施方案》,明确工作目标、内容、步骤和要求,全面部署原料药专项检查工作。二是开展自查,摸清底数。三是突出重点,全面检查。制定《监督检查方案》,抽调业务骨干,组成检查组,采取飞行检查方式,对辖区内药品生产企业,特别是化学药品制剂生产企业进行全面检查,重点检查以化学原料药为重点的物料购进、使用以及药品生产、检验、销售等情况,并认真填写《监督检查记录卡》。共检查生产企业11家,未发现有违法购进、使用化学原料药生产药品及违法生产销售化学原料药的行为。四是整改落实,总结提高。针对检查发现的原料药供货商资质档案不全、台账记录不规范、进货原始凭证项目不完整、人员培训不到位以及生产和检验方面存在的问题,立即责令企业限期整改,对存在问题较多的3家企业实施了警告处罚。

  根据检查发现的突出问题和监管薄弱环节,晋中市食品药品监督管理局将进一步改进监管手段,健全监管长效机制,从源头上杜绝药害事件的发生,确保药品质量安全。

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